药物杂质对照品研发平台
成都诺维尔生物医药有限公司是一家专业致力于(手性)药物、(手性)药物中间体、药物申报的杂质标准物、氘代试剂、稳定同位素标记物等领域的研发、生产、销售于一体的高新科技有限公司。
公司有一支由硕士,博士为主要研发成员的研发团队,团队领头人支永刚教授留学国外多年,从事有机全合成工作20余年,先后完成了抗菌药物、抗艾滋病药物、抗抑郁药物、抗高血药药物等10多种新药的创新工艺研究及其相关工艺研究杂质的合成研究;
公司初步计划研发300-400种抗肿瘤、高血压、糖尿病、抑郁等主流药物杂质对照品,优先跟踪新上市药品,制定相应的标准,得到药企以及药监局、中检所等权威机构认可,在3-5年内,建立全国最大的药物杂质对照品库,针对各种新药的主流工艺,自主设计,研发药物杂质及标准品,打造全国独一无二的药物杂质对照品专业设计研发平台,填补国内空白,服务中国药企。
目前已完成杂质对照品113个,已完成药物中间体106个,合计219个。具体见下表:
药物杂质对照品研发平台
药品名称
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CAS号
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适用范围
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已经完成
杂质对照品数量(个)
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已经完成
中间体/异构体数量(个)
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阿戈美拉汀
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138112-76-2
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抗抑郁
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15
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6
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阿齐沙坦
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147403-03-0
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抗高血压
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25
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12
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艾司西酞普兰
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128196-01-0
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抗抑郁
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15
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11
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阿格列汀
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850649-62-6
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抗糖尿病
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7
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5
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维格列汀
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274901-16-5
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抗糖尿病
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12
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4
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匹多莫德
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121808-62-6
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增强免疫力
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7
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20
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盐酸帕诺司琼
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135729-62-3
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止吐
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8
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16
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奥美拉唑
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73590-58-6
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抗胃酸
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6
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8
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左卡尼汀
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541-15-1
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减肥药
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8
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10
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特比萘酚
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78628-80-5
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抗真菌药
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10
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14
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总计
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113
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106
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