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  • 四川省天然药物研究所
  • http://www.scbiomed.com 时间:2015-07-20 10:09:42 来源:平台 作者:平台 浏览: 27
  • [资讯提要]:四川省天然药物研究所
  • 一、研究所简介、服务内容及特色优势

    四川省天然药物研究所是一家进行高新技术、新产品研究与开发的科研机构。它以中药、化学药、保健食品、营养食品为研究方向,涉及药学、药效及药理、药代动力及安全性评价等多个研究领域,同时可对外提供安全性评价、药理试验、药学研究、中试加工等多项服务。2002年被武侯区政府认定为科普教育示范基地,2003年被列为成都市民营科技企业,2004年通过国家GLP实验室认证。

    研究所实验设施有高效液相、蒸发光检测器(ELSD)、紫外可见分光光度计、全自动生化分析仪、病理全套设备、全套中试设备等,为工艺、质量、药效、药理、安评、中试等研究工作奠定了良好基础。近年已先后研制出“三勒浆口服液”、“乌苓苁蓉合剂”、"三果汤含片"等新药及获美国专利及中国专利的“立得益片”、保健食品“天天向上片”、“润僖片”、“蓇密胶囊”、“口福胶囊”等近十个新产品。现正在进行新药"小屏风颗粒"、“肝炎宁”、“荨秦通关颗粒”等十多个新产品的研究开发。其中“小屏风颗粒”获国家临床批文,已完成Ⅱ期临床试验,正在开展Ⅲ期临床,2005年列为成都市重点科研项目。获得批文的产品均已实现产业化,累计产值已逾十亿。

    四川省天然药物研究所科技力量雄厚,拥有一支高素质的科研人员队伍。现有研究人员30名,包括了2名教授、3名副教授、1名高级工程师、1名博士、3名硕士,本科及以上人员占60%

    四川省天然药物研究所安全性评价中心于20043月一次性通过了国家GLP认证,并于2005年再次向国家食品药品监督管理局提出补充申请。使研究所获国家GLP认证的项目达到7个(反复给药性试验、单次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、安全药理试验、免疫原性试验),扩大了研究所实施安评项目的范围,可为本企业及国内医药企业提供新药研究的全套安全性评价服务。中心除满足本所新药的安全性评价研究外,已承接了来自哈尔滨、石家庄、珠海、海南、重庆、上海等全国各地多家医药企业药品安全性评价试验项目140余个,其中包括一类中药及国家863项目的全套安全性评价研究,在新药安全性评价研究上已具有丰富的经验。

     

    二、GLP中心环境支撑

    (一)硬件环境

    四川省天然药物研究安全性评价中心拥有320m2SPF级动物实验室,200m2的非啮齿类动物实验室,实验室及办公室区域面积约1500m2,并设置有质量保证部、功能实验室、档案室、标本室、供试品及对照品管理室、仪器室等,可同时容纳900只大鼠及112只犬开展安全性评价试验研究。实验室配备先进的实验设备与设施,从硬件上保障了实验数据的精确可靠。

    (二)软件环境

    四川省天然药物研究所安全性评价中心自成立以来在反复实践中与国际国内先进经验结合,摸索建立了一套自己的GLP实验室管理体系及标准操作规程体系,形成了一套完整、适用的标准操作规程约500余个,各种规范性表格约500余个。

    中心拥有一支素质高、责任心强的科研人员队伍,专题负责人具有丰富的安全性评价研究工作经验和相当的学历。中心还聘请了在英国留学和工作多年的国家级的GLP专家进行工作指导。自2001年成立以来,中心通过派员参加国家举办的GLP培训、组织内部人员相互培训等多种方式开展大量的培训工作,并与美国XBL公司及日本大正制药的GLP的交流中学习和汲取国际上GLP实验室的先进管理理念,拓宽了科研人员的眼界,提高科研水平,科研人员的GLP意识也在培训中不断增强,质量保证部门能够严格按照SOP对科研项目进行监督核查,有效地保证了实验过程规范、实验数据完整、实验结果真实、可靠。

    ()对外服务内容

    1、安全性评价试验

    反复给药性试验(啮齿类)

    单次给药毒性试验(啮齿类)

    生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)

    遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

    局部毒性试验

    安全药理试验

    免疫原性试验

    2、各种药理试验

    3、药学研究

    4、中试加工

     

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    四川省天然药物研究所:028-85585333/85586333/85587333

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    总裁室 CEOoffice@sanajon.com 

    四川省天然药物研究所 institute@sanajon.com 

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