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  • 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司
  • http://www.scbiomed.com 时间:2015-07-27 10:15:13 来源:平台 作者:平台 浏览: 19
  • [资讯提要]:普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司
  • 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司

         普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司( GCP ClinPlus Co., Ltd. ),简称普瑞盛,由成立于 2003年的迪美斯,成立于2004年的医协众泰和成立于2009年的博尔泰科三家公司整合成立于20109月。原三家公司分别在CRO、医疗器械报批及注册及SMO方面独具特色,并在行业内享有盛誉。基于各自深厚的专业功底、广泛的资源优势,强大敬业的专业团队及对行业的深刻认识和独到见解,普瑞盛将继续秉承“以真诚与务实为客户创造价值”的服务理念,致力于打造卓越的国际化公司。

     目前公司业务已经全面覆盖至产品注册策略咨询、IND/NDA报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口及生产批件等。普瑞盛由三家公司强强联合成立后,大大加强了原有CRO业务范畴,尤其是承接国外客户的临床研究项目,从药品的研发拓展至生物制品、医疗器械、诊断试剂、功能食品及化妆品等方面,从国内注册,上市后研究延伸至国际多中心研究。普瑞盛已经成为国内为数不多的能够为临床研究提供全面服务的一流CRO/SMO
        
    普瑞盛现三大业务(CRO,SMO及医疗器械业务)均系统而规范化开展,具体职能及操作部门包括医学研究中心(注册事务、临床研究、医学事务)、数据中心(数据管理、生物统计)、商务发展部、质量保障部、信息技术支持部、财务部及行政人事部,形成了完备的组织构架与管理体系。同时,建立了完备的标准操作规程(SOP),以确保各项工作执行的标准化和规范化,同时符合中国GCPICH-GCP的要求。

    序号

    服务项目

    名 称

    服务内容

    服务费用

      

    服务形式

    1

    临床试验

    监查及项目管理

    取决于项目

    合同外包

    2

    数据管理与统计

    数据管理与统计

    取决于项目

    合同外包

    3

    医疗器械注册及临床试验

    医疗器械注册及临床试验

    取决于项目

    合同外包

    4

    临床协调员(CRC

    临床试验协调及医院临床试验管理

    取决于项目

    合同外包

     

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