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  • 走进临床试验——药物临床试验随机和供应管理主题沙龙
  • http://www.scbiomed.com 时间:2019-09-19 11:13:06 来源:平台 作者:平台 浏览: 0
  • [资讯提要]:走进临床试验——药物临床试验随机和供应管理主题沙龙
  • 招募、随机何时了?

    盲法知多少。

    Site昨夜又缺药,

    供应管理不堪回首月明中。

    数据、文件应犹在,

    只是质量坏。

    Sponsor能有几多愁?

     

    随机、对照、盲法、数据、源文件、质量、……这些临床试验小伙伴门耳熟能详的词汇中,究竟隐藏着什么样不为人知的秘密?

    竞争入组、中心化随机、仓库配药……究竟有什么陷阱?

    中心药房库存满满,受试者却无法取药,究竟谁是幕后黑手?

    几千万的投资,却在一场临床试验中化为泡影,究竟是自信的爆棚,还是对质量的漠视?

    为了解除上述疑问,本期活动邀请到来自医院的研究者、临床试验信息化行业专家和国际领先临床试验系统厂家顾问就临床试验质量控制、随机方案设计与实施案例,以及目前最先进的RTSM系统等主题作出分享。

    欢迎收看本期《走进临床试验——魔鬼藏在细节中:临床试验随机、供应管理与质量管理细节大起底》。

     

    一、会议时间:
           2019926日(周四)下午13:30-17:0013:00开始签到。
     
    二、会议地点:
           成都市高新区高新孵化园1号楼A座众创空间(和济生)
     
    三、主办单位:
           四川生物医药技术创新公共服务平台
           成都道尔达科技有限公司
           甲骨文(中国)软件系统有限公司
     
    四、会议议程:
     
    时间
    专题
    讲者
    13:30-14:15
    从研究者角度谈临床试验质量控制及国际多中心临床试验真实案例分享
    王燕
    14:15-15:00
    临床试验中各类随机设计与RTSM应对案例分享
    文天才
    15:00-15:15
    茶歇
    16:00-16:45
    具有突破性的全新RTSM-Oracle ORS
    仲海燕
    16:45-17:00
    问答交流
     

    五、嘉宾介绍:

     
           王燕
           副教授,硕士研究生导师,医学博士,博士后
           任亚太肝病联盟新疆联盟副理事长 
           新疆中西医结合学会肝病分会秘书长
           中国医师学会循证医学专业委员会中医学组委员。
           从事中医内科、肝病临床、科研及教学工作10余年。主持国家自然科学基金3项、新疆科技重大专项1项、新疆自然基金面上项目1项、中国肝病基金会王宝恩肝纤维化基金1项,入选“天山英才”第三批次人才工程、《中国肝脏病杂志》及《中华实验和临床感染病杂志》编委。发表各类核心期刊论文30余篇。
       
           文天才
           博士,高级工程师,硕士生导师
           工信部和人社部认证项目管理师
           美国项目管理协会认证项目管理专业人士(PMP
           深圳市“三名工程”项目专家
           中华中医药学会医院管理分会副秘书长
           世界中医药学会联合会中医真实世界研究专业委员会常委
           中华医学会临床流行病学分会委员
           北京医学会临床流行病学和循证医学分会委员。
           从事临床试验相关工作20余年,主持国家级项目2项,参与各类临床研究项目200余项,发明专利12项,发表论文20余篇。国家药监局《临床试验电子数据采集(EDC)指南》作者之一,长期跟踪临床试验行业信息化发展,研发有EDCRTSMCTMS等系统,对临床试验中各类随机方法有深入的研究。
           
          仲海燕
          甲骨文公司(Oracle)首席售前技术支持
          在制药行业拥有近10年的经验,专门从事EDC和临床数据管理工作。在加入甲骨文之前,是PPC中国的数据项目经理,IBM CD亚太区培训师及技术支持。曾在ParexelIQVIA等领先的临床研究组织工作过,了解中国以及全球监管要求,SOP,指南和ICH良好临床实践指南。
     
    六、报名方式:
     
    1、邮箱报名:请各参会单位92612点前将参会人员姓名,单位,职务,联系方式信息发至指定邮箱:scbiomed@126.com 
     
    2、电话报名:江治梅  028-66070942  18080079311  
     
    3、微信报名:请扫描下方二维码回复参会人员信息。

    本次研讨会公益免费,欢迎参与临床试验所有相关人员参与讨论与分享! 

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