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  • 国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第8
  • http://www.scbiomed.com 时间:2022-01-26 14:57:06 来源:平台转载 作者:平台转载 浏览: 0
  • [资讯提要]:国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第8号)
  •        鉴于儿科动脉性肺动脉高压患者的病因、临床病程、以及治疗反应性等方面均与成人患者均存在一定差异。为指导儿科动脉性肺动脉高压的临床试验,提供可参考的技术规范,药审中心组织制定了《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
     
           特此通告。
     
           附件:治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则
     
                                                                                                                                                                            国家药监局药审中心
     
                                                                                                                                                                                2022年1月10日
     
          相关附件
     
           序号附件名称
             1治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则.pdf
           附件链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/eb048d5c509f06e705e84e49a3434423
     

     

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