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  • 国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 (2022年第4号
  • http://www.scbiomed.com 时间:2022-01-26 15:16:20 来源:平台转载 作者:平台转载 浏览: 0
  • [资讯提要]:国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 (2022年第4号)
  •        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。
      特此通告。
      附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
         2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
         3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
         4.微导管注册审查指导原则
         5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
         6.人工晶状体注册审查指导原则
      
     
     
                                                                                                                                                                                                                                  国家药监局
                                                                                                                                                                                                                      2022年1月11日
           附件链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220117152242100.html
     

     

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