为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

 

       特此通告。

 

       附件：新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）

 

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

 

                                                                                                                                                                            2022年2月8日

 

相关附件

 

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1新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）.pdf