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  • 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》
  • http://www.scbiomed.com 时间:2022-02-22 13:34:04 来源:平台转载 作者:平台转载 浏览: 0
  • [资讯提要]:国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)
  •        为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
     
           根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
     
           特此通告。
     
           附件:化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)
     
                                                                                                                                                                            国家药监局药审中心
     
                                                                                                                                                                                2022年2月8日
     
           相关附件
     
           序号附件名称
             1化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行).pdf
     
           附件链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ddc61dacf5e355d67f780f5202dde110
     

     

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