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平台介绍
四川生物医药新药研发平台涵盖了新药从研发到产品上市所必须的有效性及安全性评价、中试生产和临床试验等服务。药物有效性及安全性评价以成都华西海圻医药科技有限公司/国家成联合四川省天然药物研究所(三勒浆)和四川抗菌素工业研究所,遵循国家对药品研究与开发要求的相关法规及GLP要求,为制药企业及新药研发机构提供规范化、标准化、专业化的新药临床前安全性评价技术服务。中试生产包括成都生物与医药产业孵化园(天河园)和四川大学国家综合性新药研究开发技术大平台的13条中试生产线。药物临床服务由华西医院牵头,联合成都中医药大学附属医院等六家医院,开展符合GCP要求的药物临床试验。平台由政府主导,企业运营,致力于为中小制药企业提供全面的,优先的,优惠的新药研发服务。
资源单位
  • 天河孵化园GMP中试平台
  • 联系人:纪广亮 028-66070811
  • 成都华西海圻医药科技有限公司
  • 联系电话:028-85154334-588
  • 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
  • 联系电话:028-84216050
  • 三勒浆药业集团四川省天然药物研究所
  • 联系电话:028-85585333-8003
  • 四川大学华西医院国家药物临床研究机构•GCP中心
  • 联系电话:028-85422707
  • 四川省人民医院国家药物临床试验机构
  • 联系电话:028-87393427
基础研究服务内容
实验方案设计 高通量筛选
GMP服务类型
剂型 主要工序 规格 能力
片剂 粉碎、配料、制粒、总混、压片、包衣 2-25mm 2.1-10.5万片/小时
丸剂 粉碎、配料、制丸、干燥、选丸 3-8mm  
胶囊剂 粉碎、配料、制粒、总混、压片、充填 00#-5#、超安保胶囊,充填片剂及微丸 7.2万粒/小时
软胶囊 配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸 各种规格的软胶囊、软胶丸(注:胶丸填充液为非亲水性)  
颗粒剂 粉碎、配料、制粒、总混、压片 1-20g 50-400袋
滴丸 配料、混合、滴制、干燥、选丸 2-4mm 399600-799200粒/小时
口服液 配液、过滤、灌装、灭菌 各种规格  
GLP平台功能
单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类) 多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类) 生殖毒性试验 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 致癌试验
局部毒性试验 免疫原性试验 安全性药理试验 毒代动力学试验 各类药效学试验
GCP资源单位
华西医院
感染
肿瘤
精神
戒毒
心血管
消化
呼吸
内分泌
血液
皮肤
神经内科
核医学
耳鼻喉
麻醉
风湿免疫
肾病
普外
骨科
眼科
中医呼吸
中医消化
中医脑病
中医肿瘤
 
成都中医药大学附属医院
心血管
肾病
消化
呼吸
眼科
妇科
皮肤
肛肠
儿科
耳鼻喉
骨科
神经内科
内分泌
免疫
       
GMP中试平台纯化水制备站
GMP中试平台分选总混室
GMP中试平台粉碎和筛选室
GMP中试平台胶囊充填室
GMP中试平台颗粒分装室四边封多条袋包装机
GMP中试平台颗粒制备室
GMP中试平台口服液灌扎室
GMP中试平台泡罩包装室
GMP中试平台溶浸膏锅
GMP中试平台软胶囊室
GMP中试平台丸剂生产室
GMP中试平台洗瓶烘灭间
GMP中试平台自动瓶装室
四川省天然药物研究所办公室
四川省天然药物研究所实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室行
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
友情链接
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共建单位:成都生物与医药产业孵化园(天河园) 四川省生产力促进中心
四川生物医药技术创新公共服务平台指导协调小组[主办] 四川生物医药技术创新公共服务平台管理中心[维护]
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