- 平台介绍
- 四川生物医药新药研发平台涵盖了新药从研发到产品上市所必须的有效性及安全性评价、中试生产和临床试验等服务。药物有效性及安全性评价以成都华西海圻医药科技有限公司/国家成联合四川省天然药物研究所（三勒浆）和四川抗菌素工业研究所，遵循国家对药品研究与开发要求的相关法规及GLP要求,为制药企业及新药研发机构提供规范化、标准化、专业化的新药临床前安全性评价技术服务。中试生产包括成都生物与医药产业孵化园（天河园）和四川大学国家综合性新药研究开发技术大平台的13条中试生产线。药物临床服务由华西医院牵头，联合成都中医药大学附属医院等六家医院，开展符合GCP要求的药物临床试验。平台由政府主导，企业运营，致力于为中小制药企业提供全面的，优先的，优惠的新药研发服务。
- 资源单位
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- 天河孵化园GMP中试平台
- 联系人：纪广亮 028-66070811
- 成都华西海圻医药科技有限公司
- 联系电话：028-85154334-588
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 联系电话：028-84216050
- 三勒浆药业集团四川省天然药物研究所
- 联系电话：028-85585333-8003
- 四川大学华西医院国家药物临床研究机构•GCP中心
- 联系电话：028-85422707
- 四川省人民医院国家药物临床试验机构
- 联系电话：028-87393427
| 基础研究服务内容 | |
| 实验方案设计 | 高通量筛选 |
| GMP服务类型 | ||||
| 剂型 | 主要工序 | 规格 | 能力 | |
| 片剂 | 粉碎、配料、制粒、总混、压片、包衣 | 2-25mm | 2.1-10.5万片/小时 | |
| 丸剂 | 粉碎、配料、制丸、干燥、选丸 | 3-8mm | ||
| 胶囊剂 | 粉碎、配料、制粒、总混、压片、充填 | 00#-5#、超安保胶囊，充填片剂及微丸 | 7.2万粒/小时 | |
| 软胶囊 | 配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸 | 各种规格的软胶囊、软胶丸（注：胶丸填充液为非亲水性） | ||
| 颗粒剂 | 粉碎、配料、制粒、总混、压片 | 1-20g | 50-400袋 | |
| 滴丸 | 配料、混合、滴制、干燥、选丸 | 2-4mm | 399600-799200粒/小时 | |
| 口服液 | 配液、过滤、灌装、灭菌 | 各种规格 | ||
| GLP平台功能 | ||||
| 单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） | 多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） | 生殖毒性试验 | 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） | 致癌试验 |
| 局部毒性试验 | 免疫原性试验 | 安全性药理试验 | 毒代动力学试验 | 各类药效学试验 |
| GCP资源单位 | ||||||
| 华西医院 |
感染 |
肿瘤 |
精神 |
戒毒 |
心血管 |
消化 |
呼吸 |
内分泌 |
血液 |
皮肤 |
神经内科 |
核医学 |
|
耳鼻喉 |
麻醉 |
风湿免疫 |
肾病 |
普外 |
骨科 |
|
眼科 |
中医呼吸 |
中医消化 |
中医脑病 |
中医肿瘤 |
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| 成都中医药大学附属医院 |
心血管 |
肾病 |
消化 |
呼吸 |
眼科 |
妇科 |
皮肤 |
肛肠 |
儿科 |
耳鼻喉 |
骨科 |
神经内科 |
|
内分泌 |
免疫 |
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GMP中试平台纯化水制备站
GMP中试平台分选总混室
GMP中试平台粉碎和筛选室
GMP中试平台胶囊充填室
GMP中试平台颗粒分装室四边封多条袋包装机
GMP中试平台颗粒制备室
GMP中试平台口服液灌扎室
GMP中试平台泡罩包装室
GMP中试平台溶浸膏锅
GMP中试平台软胶囊室
GMP中试平台丸剂生产室
GMP中试平台洗瓶烘灭间
GMP中试平台自动瓶装室
四川省天然药物研究所办公室
四川省天然药物研究所实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室行
四川省天然药物研究所SPF级动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室
四川省天然药物研究所大动物实验室