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当前位置: 新药研发 -> GLP安全性评价

  • 平台概况:
  •     本平台由成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所、三勒浆药业集团四川省天然药物研究所组成。以上3单位均通过了国家药品食品监督管理局的GLP认证和复认证。平台总面积32600平方米,主要为猴、犬、兔、豚鼠、大小鼠等各种动物设施和相关的检验、病理等功能实验室。平台现有各级专业技术人员320名,包括1名具有美国QA资质(GLP)专家,4名国家食品药品监督管理局新药审评专家,3名国家GLP检查专家及近20名具有海外学习和工作经历的留学回国人员。


  • 平台功能:
  • 承接中药、天然药物、生物技术药物、化学药品、生物材料的毒理学与药效学研究。

    药物临床前安全性评价服务项目:
    1. 单次给药毒性试验(大鼠、小鼠、犬、猴、兔等)
    2. 反复给药毒性试验(大鼠、犬、猴、兔等)
    3. 生殖毒性试验
      • 一般生殖毒性试验
      • 致畸敏感期生殖毒性试验(大鼠、家兔)
      • 围产期生殖毒性试验
    4. 遗传毒性试验
      • Ames试验
      • 微核试验
      • 染色体畸变试验
      • TK基因突变试验及彗星试验等
    5. 致癌试验
    6. 过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验
    7. 免疫原性试验
    8. 安全性药理试验(呼吸、心血管、神经系统等)
    9. 药(毒)代动力学试验(猴、大鼠、兔等)
    药效学试验服务项目
    1. 吗啡成瘾模型
    2. 辐射损伤模型
    3. 心衰模型
    4. 白细胞减少模型
    5. 巴金森氏病动物模型;
    6. 糖尿病动物模型;
    7. 脉络膜新生血管生成模型(老年性视黄斑损伤)
    8. 啮齿类动物模型
    9. 肿瘤药效
    10. 裸鼠肿瘤模型
    11. 高血脂模型
    12. I、II型糖尿病模型
    其他特殊技术服务:玻璃体给药及药代,脑脊液采集,心室内多点注射给药。

    GLP各地址和联系人:
    资源单位:成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)
    地址:四川省成都市高新技术开发区高朋大道28号
    联系人:扈正桃(博士)
    联系电话:028-85154334-588
    E-mail:zthu@glpcd.com

    资源单位:中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
    地址:四川省成都市成华区龙潭都市工业集中发展区华冠路168号
    联系人:王昉彤
    联系电话:028-84216050

    资源单位:三勒浆药业集团四川省天然药物研究所
    地址:四川省成都市武侯区浆洗街道肥猪市街56号
    联系人:邓蓉
    联系电话:028-85585333-8003
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